特定細胞加工物製造許可を取得(施設番号: FA324005)
特定細胞加工物製造許可を取得(施設番号: FA324005)
株式会社Cellastarは、2024年12月付で厚生労働省(医薬品医療機器総合機構:PMDA)より、当社の細胞加工施設(CPF:Cell Processing Facility)において、特定細胞加工物製造事業者としての認定(施設番号:FA324005)を正式に取得いたしました。
この認定は、細胞加工に関する製造管理および品質管理体制が、再生医療等安全性確保法およびGCTP基準に適合していることを証明するものであり、当社が法令に基づく正規の幹細胞加工事業者としての体制を確立したことを示しています。
今後も、医療機関様との連携のもと、安全性と品質を両立した細胞製品の提供を通じて、再生医療分野の発展に貢献してまいります。